隨著各地都在建立PCR實驗室,小編給大家梳理了湖北PCR實驗室建設(shè)的一些關(guān)鍵點,接下來就一起看看吧~
①建立湖北PCR實驗室質(zhì)量管理體系
建立完善的SOP文件,對完成各項質(zhì)量活動的方法作出規(guī)定,湖北PCR實驗室中的每個SOP都應(yīng)對一個或一組相互關(guān)系的活動進(jìn)行描述。每個SOP文件應(yīng)說明該項質(zhì)量各環(huán)節(jié)的輸入、轉(zhuǎn)換和輸出所需的文件、物資、人員、記錄以及它們與有關(guān)活動的接口關(guān)系。湖北PCR實驗室明確每個環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)換過程中各項因素的要求,即由誰做、做什么、做到什么程序、達(dá)到什么要求,如何控制、形成什么記錄和報告,以及相應(yīng)的審批手續(xù)。
②湖北PCR實驗室的相關(guān)設(shè)置
要完成一組PCR實驗,通常需要經(jīng)過試劑配制、樣品處理、核酸擴增和產(chǎn)物分析4個實驗過程。這4個實驗過程的實驗用房應(yīng)相鄰布置,組成一個獨立的湖北PCR實驗室區(qū)。標(biāo)準(zhǔn)的PCR實驗區(qū)包括:試劑準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴增區(qū)、產(chǎn)物分析區(qū)、各區(qū)配套的緩沖區(qū)及公共走廊。
③正負(fù)壓區(qū)域緩沖室的設(shè)置
根據(jù)壓力梯度的要求,試劑配制室和樣品處理室為相對正壓,擴增室和產(chǎn)物分析室為相對負(fù)壓,湖北PCR實驗室要求正壓的區(qū)域和要求負(fù)壓的區(qū)域的緩沖室內(nèi)的壓力設(shè)計大不相同。正壓緩沖室符合一般正壓潔凈室的緩沖原則,主要是防止室外環(huán)境空氣中的氣溶膠進(jìn)入室內(nèi)。湖北PCR實驗室負(fù)壓緩沖室則是要求緩沖室對核酸擴增室及產(chǎn)物分析區(qū)保持正壓,對緩沖室外也保持正壓(主要是滿足室內(nèi)凈化需要,如室內(nèi)無潔凈要求,此處可以為0壓)。
④湖北PCR實驗室污染的預(yù)防與控制
湖北PCR實驗室工作區(qū)域的嚴(yán)格劃分,各個實驗區(qū)域要有明顯的標(biāo)記(如醒目的門牌或不同的地面顏色等),以避免各個不同實驗區(qū)域設(shè)備物品、試劑等發(fā)生混淆。
合理的系統(tǒng)設(shè)置,合理的空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)置,盡量采用全送全排的空調(diào)系統(tǒng);嚴(yán)格的氣流壓力控制,保證不同的實驗區(qū)內(nèi)不同的壓力要求。
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